La farmacia española se adhiere a la decisión de la OMC y el consejo General de COF

Consultados por el Colegio de Farmacéuticos, algunos jurisconsultos apuntan, no obstante, la posibilidad de grandes obstáculos legales

Se trata de un apoyo observado con cautela ante la proposición de crear un registro integral de todas las acciones que se dan entre la atención primaria a la dispensación farmacéutica.
La Organización Médica Colegial, OMC, y el Consejo General de COF a jucio de los togados va a encontrar no pocos impedimentos legales que deberán ser superdados si quieren ver la medida más allá del papel.

Y es que el registro supone crear un listado minucioso de cada medicamente que es dispensado, entrando en esta lista los publicitarios.
Una idea que debe ser puesta en práctica según Miguel A.Gastelurrutia del servicio de atención clínica a domicilio en el País Vasco.
En lo que todos coinciden es que los escollos para superar las barreras legales no va a ser pocos.

Farmacéuticos con un mismo objetivoLa salud y la seguridad del paciente. Por lo que un registro de estas características es indiscutiblemente necesario ya que se obtendría una información útil, punto en el que no todos los expertos y profesionales se ponen de acuerdo.
¿Cuáles son las reformas que habría que hacerse? La primera y fundamental, un cambio en las leyes relativas a la regulación de la Sanidad en España, lo que significa que habría que modificar, por ejemplo las siguiente leyes; de Garantías, la ley de Autonomía del paciente y la ley de Ordenación de las Profesiones Sanitarias lo que implicaría modificar igualmente el Decreto de Trazabilidad.

Algo que repercutiría preocupantemente en el protocolo de protección de datos e intimidad de las personas.Es prioritario pues que proteger el secreto y el derecho del farmacéutico para que sus datos no sean de dominio público se solucione.

Noticia completa en Cemefar

Autor: Cemefar

Sanidad alerta de la venta de gafas de presbicia que incumplen la normativa vigente

Cemefar cumple escrupulosamente con todos y cada uno de los requisitos establecidos por Sanidad para la distribución de este producto sanitario.

El pasado 19 de junio, la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS), dependiente del Ministerio de Sanidad y Política Social, alertó de la existencia en el mercado de gafas premontadas graduadas que incumplen con la normativa vigente de aplicación. Este tipo de gafas son fundamentalmente gafas para corregir la presbicia o vista cansada.

Desde Cemefar siempre hemos hecho hincapié en el hecho de que las gafas de presbicia son un producto sanitario de clase I y están regidas por el Real Decreto 414/1996.

Sanidad recuerda en Nota Informativa cuáles son los puntos más críticos de dicho Real Decreto, que afectan fundamentalmente al producto, etiquetado y las instrucciones de uso.

Se debe incluir la siguiente información:

Nombre y apellidos o la razón social y la dirección del fabricante y del responsable de la comercialización en la Unión Europea, o del importador, según proceda.

-La información estrictamente necesaria para que el usuario pueda identificar el producto.
-Lote o número de serie.
-Instrucciones especiales de utilización.
-Graduación de las gafas.
-Indicaciones de que su utilización debe ir precedida de un diagnóstico previo por parte del oftalmólogo o del óptico-optometrista.
-Llevar el marcado CE de conformidad en el producto, en el envase exterior y en el prospecto.
-La AEMPS ha enviado esta Nota Informativa a diferentes estamentos, entre los que destaca el Consejo General de Colegios de Farmacéuticos.
Éste a su vez ha remitido esta información a los diferentes Colegios Oficiales de Farmacéuticos por provincia.

Las colecciones de gafas de presbicia de cemefar®VISTA cumplen íntegramente con todos y cada uno de los puntos que indica la Nota Informativa de la AEMPS.

Lejos de ser una preocupación, Carlos Muñoz, Director Comercial de Cemefar, considera esta acción de la AEMPS como algo “muy positivo”. Incide en el hecho de que “las gafas de presbicia son un producto sanitario y, como tal, requieren de un tratamiento y vigilancia especial”.

“La seguridad del usuario es lo primero” puntualiza con firmeza Muñoz, añadiendo que “si decimos que la seguridad es uno de nuestro valores fundamentales, lo decimos convencidos y tomamos las acciones necesarias al respecto”.

Ver 2. Los valores Cemefar en cemefar®CONÓCENOS

Comenta también que “durante muchos años venimos informando a nuestros clientes de esta situación y de la importancia de aspectos como el etiquetado, las instrucciones de uso o el marcado CE”. Ahonda en este último punto, el marcado CE, diciendo que “el marcado CE es mucho más que un símbolo o un distintivo, el marcado CE implica que el fabricante cumple celosamente con la directiva vigente de aplicación y, más importante, se responsabiliza de ello”.

Para poder controlar al máximo los procesos de fabricación, Cemefar obtuvo licencia sanitaria para la importación de productos sanitarios. De esa forma, concluye Carlos Muñoz, “integramos verticalmente nuestras operaciones para tener control absoluto de los procesos y materiales utilizados en cemefar®VISTA”.

Ver 3. Las razones Cemefar en cemefar®CONÓCENOS

Autor: Cemefar

Fuente: www.cemefar.com

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Otro año más, Cemefar renueva el certificado de calidad ISO 9001

Desde 2.004 el sistema de gestión de la calidad de Cemefar viene siendo aprobado regularmente.

De acuerdo con el certificado de aprobación adjunto, el sistema de gestión de calidad de Carlos Muñoz SL – cemefar® (Zaragoza, España) ha sido aprobado por Lloyd’s Register Quality Assurance Limited de acuerdo con la norma de sistemas de gestión de la calidad:
UNE EN ISO 9001: 2000

El sistema de gestión es aplicable a esta organización como Almacén de distribución de productos sanitarios y especialidades farmacéuticas publicitarias.

Según Carlos Muñoz, Director Comercial de Cemefar, “éste es un paso más en el afianzamiento de la calidad como un valor clave para Cemefar”.
No obstante, puntualiza, “para nosotros la calidad es más que un mero título, certificado o diploma”. Para Cemefar implica “una forma diferente de entender el servicio a nuestros clientes, una actitud empresarial de mejora continua, manteniendo un claro horizonte: la plena satisfacción de nuestros clientes”.

De nuevo, recuerda los cuatro valores principales de Cemefar: “calidad, diseño y seguridad a un precio competitivo”. Y al ser preguntado cuál es el valor más importante, el Director Comercial de Cemefar responde sin dudarlo: “¡Todos!”.

Autor: Cemefar
Fuente: http://www.cemefar.com/